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新型冠状病毒感染最常累及呼吸系统，导致肺炎。重症病例的心脏、肾脏、肠道、神经系统等多个器官或系统也可受累。因此，新型冠状病毒感染需要针对多器官进行综合性的预防和治疗。

一、适用人群

(一)新型冠状病毒感染重型和危重型病例，统称“重症病例”。

(二)对于未达到重症病例诊断标准，但出现新型冠状病毒感染导致的肺炎且有以下情况之一者，亦可按重症病例管理：年龄>65岁、未完成全程疫苗接种、合并较为严重慢性疾病(包括高血压、糖尿病、冠心病、慢性肺部疾病、恶性肿瘤，以及免疫功能低下等)。

二、重症的临床预警

重症病例需要进行生命体征、血氧饱和度(SpO₂)及临床常规器官功能评估。根据病情需要监测：血常规、尿常规、生化指标(肝肾功能、乳酸、血糖、电解质、乳酸脱氢酶等)、心肌损伤标志物、C反应蛋白、降钙素原、凝血功能、动脉血气分析、心电图及胸部影像学检查。

此外，以下指标变化应警惕病情恶化：

(一)活动后低氧：轻微活动后指氧饱和度<94%;(二)外周血淋巴细胞计数进行性降低或外周血炎症因子如白细胞介素6(IL-6)、C反应蛋白明显上升;

(三)D-二聚体等凝血功能相关指标明显升高;

(四)组织氧合指标如指氧饱和度、氧合指数恶化或乳酸进行性升高;

(五)胸部CT显示肺部病变明显进展。

三、治疗

重症病例应保证充分能量和营养摄入，注意水、电解质平衡，维持内环境稳定。高热者可进行物理降温、应用解热药物。咳嗽咳痰严重者给予止咳祛痰药物。避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物。有基础疾病者给予相应治疗。

对重症高危人群应进行生命体征监测，特别是静息和活动后的指氧饱和度监测等。同时对基础疾病相关指标进行监测。

(一)抗病毒治疗

1.奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、阿兹夫定片和莫诺拉韦胶囊：

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装用于发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。

阿兹夫定片用于中型新型冠状病毒感染的成年患者。

莫诺拉韦胶囊用于发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。

对于重症患者，若病程较短，特别是核酸载量较高(Ct值<30)，也可使用上述药物。

服药期间应密切监测药物不良反应，以及与其他药物间的相互作用。

2.安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、静注COVID-19人免疫球蛋白、康复者恢复期血浆

一般用于有重症高风险因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。

(二)免疫治疗

1.糖皮质激素：

对于氧合指标进行性恶化、影像学表现进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的重症患者，酌情短期(不超过10日)使用糖皮质激素。

2.IL-6抑制剂：

托珠单抗。对于重症病例，且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。

(三)抗凝治疗

重症病例无禁忌证情况下应给予治疗剂量的低分子肝素或普通肝素。发生血栓栓塞时，按照相应指南进行治疗。

(四)俯卧位治疗

重症病例应当给予规范的俯卧位治疗，建议每天不少于12小时。

(五)氧疗与呼吸支持

1.鼻导管或面罩吸氧

动脉血氧分压(PaO₂)/吸氧浓度(FiO₂)低于300mmHg的患者均应立即给予氧疗。接受鼻导管或面罩吸氧后，短时间(1~2小时)密切观察，若呼吸窘迫和(或)低氧血症无改善，应使用经鼻高流量氧疗(HFNC)或无创通气(NIV)。

2.HFNC或NIV

PaO₂/FiO₂低于200mmHg的患者应给予HFNC或NIV。有证据表明，与鼻导管或面罩吸氧比较，HFNC能够明显降低重症患者的插管率。

接受HFNC或NIV的患者，无禁忌证的情况下，建议同时实施俯卧位通气，即清醒俯卧位通气，俯卧位治疗时间每天应大于12小时。

部分患者使用HFNC或NIV治疗的失败风险高，需要密切观察患者的症状和体征。若短时间(1~2小时)治疗后病情无改善，特别是接受俯卧位治疗后，低氧血症仍无改善，或呼吸频数、潮气量过大、吸气努力过强等，往往提示HFNC或NIV治疗疗效不佳，应及时进行有创机械通气治疗。

3.有创机械通气

一般情况下， PaO₂/FiO₂低于150mmHg，特别是吸气努力明显增强的患者，应考虑气管插管，实施有创机械通气。但鉴于部分重症病例低氧血症的临床表现不典型，不应单纯把PaO₂/FiO₂是否达标作为气管插管和有创机械通气的指征，而应结合患者的临床表现和器官功能情况实时进行评估。值得注意的是，延误气管插管，带来的危害可能更大。

早期恰当的有创机械通气治疗是危重型病例重要的治疗手段。实施肺保护性机械通气策略，初始潮气量6ml/kg理想体重。若平台压超过30cmH₂O或驱动压超过15cmH₂O，应进一步降低潮气量，以减少呼吸机相关肺损伤的风险。

对于中重度急性呼吸窘迫综合征患者，或有创机械通气FiO₂高于50%时，可采用肺复张治疗，并根据肺复张的反应性，决定是否反复实施肺复张手法。

呼气末正压(PEEP)设置，需兼顾平台压和(或)驱动压，按照FiO₂-PEEP对应表(ARDSnet的低PEEP设定方法)设定PEEP时，往往平台压或驱动压过高，可依据最佳氧合法或最佳顺应性法设定PEEP。

接受机械通气的患者，若无明显禁忌证，建议实施俯卧位通气(每日12小时以上)。

4.有创机械通气撤离

患者经治疗后若氧合改善(PaO₂/FiO₂持续大于200mmHg)，且神志清醒、循环稳定，可考虑启动评估撤机程序。

5.气道管理

加强气道湿化，建议采用主动加热湿化器，有条件的使用环路加热导丝保证湿化效果;建议使用密闭式吸痰，必要时气管镜吸痰;积极进行气道廓清治疗，如振动排痰、高频胸廓振荡、体位引流等;在氧合及血流动力学稳定的情况下，尽早开展被动及主动活动，促进痰液引流及肺康复。

6.体外膜肺氧合(ECMO)

(1)ECMO启动时机

当保护性通气(FiO₂＞80%，潮气量为6ml/kg理想体重，PEEP≥5cmH₂O)和俯卧位通气效果不佳，无明显禁忌证，且符合以下条件之一，应尽早考虑评估实施ECMO：

(a) PaO₂/FiO₂<50mmHg超过3h;

(b)PaO₂/FiO₂<80mmHg超过6h;

(c)动脉血pH<7.25且PaCO₂>60mmHg超过6h，且RR>35次/分;

(d)RR>35次/分时，动脉血pH<7.2且平台压>30cmH₂O;

(2)ECMO禁忌证

合并无法恢复的原发疾病;存在抗凝禁忌;在较高机械通气设置条件下(FiO₂>90%，平台压>30cmH₂O)，机械通气超过7天;免疫抑制;存在周围大血管解剖畸形或者血管病变等。

(3)ECMO治疗模式的选择

推荐选择静脉-静脉方式ECMO(VV-ECMO)。当出现循环衰竭时应判断其原因，是否存在心源性休克，以决定是否需要静脉-动脉方式ECMO(VA-ECMO)。

(六)循环监测与支持

1.当患者合并心肌酶(特别是肌钙蛋白)和(或)脑钠肽(BNP)显著升高时，需要密切监测心脏功能。

病情严重者容易发生急性肺心病(ACP)，应密切监测右心功能。

2.遵循组织灌注导向的血流动力学治疗原则，严密监测患者循环状态，出现血流动力学不稳定状态(休克、收缩压<90mmHg或比基础血压降低40mmHg，或需要使用血管收缩药物、严重心律失常等)时，应仔细鉴别原因，正确处理不同类型休克，改善组织灌注，并积极处理严重心律失常。

3.应选择简便、易维护管理的血流动力学监测技术。不推荐床旁实施技术复杂的有创血流动力学监测。条件许可时，超声多普勒监测是无创、便捷的监测手段，应予以积极采用。

4.血流动力学不稳定时，应首先进行容量状态评估，保持有效的组织灌注，避免容量过负荷，必要时使用去甲肾上腺素等血管活性药物。

(七)营养支持治疗

重症病例往往存在营养摄入不足和高分解代谢状态，导致患者迅速消耗，出现贫血和低蛋白血症，营养不良成为这些患者的突出问题，早期营养支持有可能逆转营养不良状态。

1.重症病例应进行营养风险评估。

2.尽早启动肠内营养(EN)。不建议早期单独使用肠外营养(PN)或补充性PN联合EN。

3.对于血流动力学不稳定的患者，应在液体复苏完成、血流动力学基本稳定后，尽早启动营养支持。对于不威胁生命的、可控的低氧血症或代偿性/允许性高碳酸血症的情况下，即使在俯卧位通气或ECMO期间，都不推荐延迟启动营养支持治疗。

4.建议对重症病例留置鼻胃管经胃营养。对不适合经胃营养的患者，采用幽门后喂养途径，如鼻肠管等。

5.对于重症病例，目标喂养量25-30kcal//kg/d，以低剂量起始喂养。如喂养不耐受，可考虑滋养型喂养(输注速度10-20kcal/h或10-30ml/h)。

6.强化蛋白质供给，目标蛋白需要量1.2-2.0g/kg/d。当蛋白量摄入不足时，建议在标准整蛋白制剂基础上额外添加蛋白粉。

7.对实施EN的患者采取相应措施，防止发生呕吐反流。

8.发生喂养相关性腹泻者，建议改变营养液输注方式或配方成分。

(八)镇痛镇静

重症病例应给予适当的镇痛、镇静治疗，若机械通气患者有呼吸频速、潮气量过大或人机对抗明显等表现时，应考虑增加镇痛、镇静深度，短期使用肌松剂。根据患者病情及治疗措施设定镇痛、镇静目标。

(九)急性肾损伤与肾脏替代治疗

部分重症病例可合并急性肾损伤，应积极寻找病因，如低灌注和药物等因素。在积极纠正病因的同时，注意维持水、电解质、酸碱平衡。连续性肾替代治疗(CRRT)的指征包括：高钾血症，严重酸中毒，利尿剂无效的肺水肿或水负荷过多。

(十)中医治疗

1.中医辨证治疗

(1)清肺排毒汤、清肺排毒颗粒

重型患者适用，在危重型患者救治中可结合患者实际情况合理使用。

基础方剂：麻黄9g、炙甘草6g、杏仁9g、生石膏15~30g(先煎)、桂枝9g、泽泻9g、猪苓9g、白术9g、茯苓15g、柴胡16g、黄芩6g、姜半夏9g、生姜9g、紫菀9g、款冬花9g、射干9g、细辛6g、山药12g、枳实6g、陈皮6g、广藿香9g。

服法：传统中药饮片，水煎服。每天一付，早晚两次(饭后四十分钟)，温服，三付一个疗程。患者不发热则生石膏用量小，发热或壮热可加大生石膏用量。若症状好转而未痊愈则服用第二个疗程，若患者有特殊情况或其他基础病，第二疗程可以根据实际情况修改处方，症状消失则停药。清肺排毒颗粒服法：开水冲服，一次2袋，一日2次，疗程3~6天。

(2)疫毒闭肺证

临床表现：发热，气喘促，胸闷，咳嗽，痰黄黏少，或痰中带血，喘憋，口干苦黏，大便不畅，小便短赤。舌红，苔黄腻，脉滑数。

推荐处方：化湿败毒方

麻黄6g、炒苦杏仁9g、生石膏15g(先煎)、甘草3g、广藿香10g、厚朴10g、苍术15g、草果10g、法半夏9g、茯苓15g、生大黄5g(后下)、黄芪10g、葶苈子10g、赤芍10g。

服法：每日1~2剂，水煎服，每次100ml~200ml，一日2~4次，口服或鼻饲。

(3)气营两燔证

临床表现：大热烦渴，喘憋气促，神昏谵语，或发斑疹，或咳血，或抽搐。舌绛少苔或无苔，脉沉细数，或浮大而数。

推荐处方：生石膏30~60g(先煎)、知母30g、生地30~60g、水牛角30g(先煎)、赤芍30g、玄参30g、连翘15g、丹皮15g、黄连6g、竹叶12g、葶苈子15g、甘草6g。

服法：每日1剂，水煎服，每次100ml~200ml，每日2~4次，口服或鼻饲。

(4)阳气虚衰，疫毒侵肺证

临床表现：胸闷，气促，面色淡白，四肢不温，乏力，呕恶，纳差，大便溏薄。舌淡，苔少或白苔，脉沉细或弱。

推荐处方：扶正解毒方

淡附片10g、干姜15g、炙甘草20g、金银花10g、皂角刺10g、五指毛桃(或黄芪)20g、广藿香10g、陈皮5g。

服法：每日1~2剂，水煎服，每次100ml~200ml，每日2~4次，口服或鼻饲。

(5)内闭外脱证

临床表现：呼吸困难、动则气喘，伴神昏，烦躁，汗出肢冷。舌质紫暗，苔厚腻或燥，脉浮大无根。

推荐处方：人参15g、黑附片10g(先煎)、山茱萸15g。送服苏合香丸或安宫牛黄丸。

2.推荐中成药：

清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液。

功效相近的药物根据个体情况可选择一种，也可根据临床症状联合使用两种。

中药注射剂可与中药汤剂联合使用。

3.病证结合的中医治疗

(1)高热者，可使用安宫牛黄丸，每次0.5丸，每日2~4次。

(2)腹胀、便秘或大便不畅(胃肠功能障碍)者，可加大承气汤(生大黄30g、芒硝30g、厚朴15g、枳实20g)灌肠，或单用生大黄(饮片或粉)5~30g煎服或冲服，每日2~4次，以每日解1~3次软便为度。

(3)腹泻，甚至水样便者，可加藿香正气胶囊(软胶囊、丸、水、口服液)。

(4)胸闷、气喘(呼吸窘迫)者，可加用瓜蒌薤白半夏汤合五苓散加味(全瓜蒌30g、薤白15g、法半夏15g、茯苓30g、猪苓30g、泽泻30g、桂枝10g、白术20g、葶苈子15g)煎服(浓煎为200ml，分3~4次口服或鼻饲)。

(5)昏迷、昏睡等意识障碍者，可加用苏合香丸口服或溶水鼻饲，每次1丸，每日1~2次。

(6)疲倦、气短、乏力、自汗、纳差较重者，可加西洋参、生晒参或红参15~30g煎服(浓煎为200ml，分3~4次口服或鼻饲)。

(7)面白、恶风、肢冷较重者，可加淡附片10g、干姜15g、红参15~30g煎服(浓煎为200ml，分3~4次口服或鼻饲)。

(8)口唇干燥、舌干红无苔者，可加西洋参20~30g、麦冬15g、玄参15g煎服(浓煎为200ml，分3~4次口服或鼻饲)。

(9)大汗淋漓、四肢冰冷(休克)者，可在内闭外脱证推荐处方基础上，加大黑附片用量至30g或以上(先煎2小时以上)，加用干姜20g、红参30g、黄芪30g煎服(浓煎为200ml，分3~4次口服或鼻饲)。

(10)颜面、四肢浮肿(心功能不全)者，可在内闭外脱证推荐处方基础上，加五苓散加味(茯苓30g、猪苓30g、泽泻30g、桂枝10g、白术20g、大腹皮30g、青皮10g、葶苈子15g)煎服(浓煎为200ml，分3~4次口服或鼻饲)。

4.推荐穴位：

大椎、肺俞、脾俞、太溪、列缺、太冲、膻中、关元、百会、足三里、素髎。

针刺方法：每次选择3~5个穴位，背俞穴与肢体穴位相结合，针刺采用平补平泻法，留针30分钟，每日1次。

四、转出重症病房标准

当重症病例肺炎情况稳定，氧合改善，不需要进行生命支持，且符合以下全部条件时，应尽早转出重症病房：

(一)意识清楚。镇痛镇静剂和/或肌松剂已停用。

(二)已经撤离机械通气。吸空气或低流量吸氧(鼻导管或普通面罩)时，RR<30次/分，且SpO₂>93%。

(三)循环稳定。不需要升压药及液体复苏。

(四)无其他急性进展性脏器功能障碍。不需要必须在重症病房实施的支持治疗。

《新型冠状病毒感染重症诊疗方案（试行第四版）》解读

为进一步做好新型冠状病毒感染重症病例医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委会同国家中医药局，结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征，总结前期医疗救治工作经验，组织对《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第三版）》进行了修订，形成了《新型冠状病毒感染重症诊疗方案（试行第四版）》（以下简称《方案》）。重点修订内容如下：

一、对疾病名称进行调整

将“新型冠状病毒肺炎”调整为“新型冠状病毒感染”。

二、关口前移加强重症临床预警 

《方案》进一步明确了重症高危人群，对未达到重症诊断标准，但是年龄>65岁、未完成全程疫苗接种、合并较为严重慢性疾病的新冠病毒感染肺炎患者，可以按重症病例管理。对重症高危人群进行生命体征监测，特别是对静息和活动后的指氧饱和度等进行监测；强调低氧在重症临床预警方面的作用，轻微活动后指氧饱和度<94%，应警惕病情恶化。

三、将临床实践中行之有效的治疗方法纳入《方案》

在一般治疗中增加了高热和咳嗽等对症处理；在抗病毒治疗中增加了已在我国审批上市的小分子药物；增加了抗凝治疗；强调了清醒俯卧位通气的重要性；在氧疗和呼吸支持治疗方面，结合最新认识和研究证据，指出经鼻高流量氧疗优于鼻导管或面罩吸氧，改进了呼气末正压（PEEP）的设定方法，加强机械通气的肺保护措施。

四、修订完善中医治疗部分

增加了部分证型及“病证结合救治”内容，加强对重型、危重型病例中西医结合临床救治指导，更好的发挥中医药特色优势。