体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用质量控制指标（2022年版）

一、ECMO有效撤除率

定义：ECMO有效撤除，是指应用ECMO的患者，经积极治疗后心/肺功能改善或器官移植而撤除ECMO，撤除ECMO后48小时患者仍存活。ECMO有效撤除率，是指有效撤除ECMO例次数占同期ECMO应用例次数的比例。

计算公式：

意义：体现应用ECMO的治疗效果，是反映医疗机构ECMO医疗质量的重要过程性指标之一。

二、30天全因死亡率

定义：ECMO应用后30天内死亡患者数（不论何种原因）占同期ECMO应用患者总数的比例。

计算公式：

意义：体现应用ECMO的治疗效果，是反映医疗机构ECMO医疗质量的重要结果指标之一。

三、一年生存率

定义：ECMO应用后1年随访（失访者按未存活患者统计）尚存活的患者数占同期ECMO应用患者总数的比例。

计算方法：

意义：反映医疗机构开展ECMO的长期治疗效果。

四、机械故障指标

计算公式：

意义：体现应用ECMO的治疗安全性，是反映医疗机构ECMO医疗质量的重要结果指标。

五、术中及术后30天内患者主要并发症发生率

定义：ECMO术中及术后30天内，发生主要并发症的患者数占同期ECMO应用例次数的比例。

意义：体现ECMO应用的治疗安全性，是反映医疗机构ECMO医疗质量的重要结果指标。

注：患者纳入标准：

V-A ECMO： ① 各种原因引起的心源性休克： 心指数小于2.0L/min/m²或/和LVEF<30%，收缩压<90mmHg，肺毛细血管楔压≥24mmHg，依赖两者以上大量血管活性药物，静脉血氧饱和度小于55%,有酸中毒表现；②心跳骤停需ECPR；③顽固性室性心律失常；④难以脱离体外循环。

V-V ECMO：①严重ARDS：在最优的机械通气条件下（FiO₂≥0.8，潮气量为6ml/kg理想体重，PEEP≥5cmH₂O，且无禁忌症），保护性通气和俯卧位通气效果不佳，并符合以下之一，应尽早考虑评估实施V-V ECMO支持：（1） PaO₂/FiO₂<50mmHg超过3小时；（2）PaO₂/FiO₂<80mmHg超过6小时；（3）FiO₂=100%,PaO₂/FiO₂<100mmHg；（4）动脉血pH<7.25且PaCO₂>60mmHg超过6小时，且呼吸频率＞35次/分；（5）呼吸频率＞35次/分时，动脉血pH<7.2且平台压>30cmH₂O或驱动压>15cmH₂O；②严重气道梗阻性疾病：无创或有创机械通气无效，出现严重呼吸性酸中毒甚至影响血流动力学时，可考虑评估实施V-V ECMO或体外二氧化碳清除（ECCO₂R）；③特殊呼吸系统疾病围术期（如肺移植、气道肿物等）：如术中呼吸支持方式无法维持通气及氧合，可评估实施V-V ECMO。

ECPR：实施常规心肺复苏15分钟不能恢复自主心律，心跳骤停1小时之内者。

氧合器故障包括：①血栓；②血浆渗漏；③漏血；④氧合欠佳等需氧合器更换或终止ECMO。

循环管路进气故障包括：①管路静脉端操作；②病人静脉端输液；③插管和管道连接；④气穴现象等导致的循环管道动静脉进气。

泵头故障包括：①泵头破裂；②泵头血栓；③不能正常工作。

停泵故障包括：①断电；②备用电源耗尽；③机器故障。

意外脱管包括：①管道连接处松弛；②非同步搬运挣脱。

置管意外包括：①插管方向和位置错误；②插管松脱，拔出；③插管扭折；④血管损伤；影响ECMO正常工作。

术中及术后30天内患者主要并发症包括出血、溶血、血栓栓塞、下肢缺血坏死、神经系统并发症、血源性感染。

出血包括应用ECMO期间的（调整内容）：①致死性出血；②颅内出血；③与ECMO抗凝相关的纵隔、消化道、呼吸道、插管局部等部位出血，导致血色素进行性下降（下降幅度＞2g/dL/d）、循环不稳定、或需要外科手术干预。

溶血是指应用ECMO期间，排除出血、血液稀释等原因导致的血色素下降幅度＞2g/dL，且血浆游离血红蛋白＞5mg/dL。

血栓栓塞包括应用ECMO期间的：①脑栓塞或肢体动脉栓塞；②下肢深静脉血栓或肺栓塞；③心腔内血栓形成，有影像学（动、静脉超声或CT等）证据支持。

下肢缺血坏死是指应用ECMO期间的ECMO插管侧下肢发生溃疡、坏疽、甚至截肢。

神经系统并发症是指ECMO应用期间新发生的出血性脑卒中及引起功能障碍的缺血性脑卒中，有影像学（头颅CT或MRI等）证据支持。

血源性感染是指由于ECMO治疗应用相关的血源性感染；从以下位置能够获得微生物学阳性标本：①感染位置的皮下细针抽吸；②手术探查；③导管尖端感染发生于ECMO置管48小时后。